Comparação analítica múltipla entre 4 ensaios automatizados para vitamina B12

INTRODUÇÃO

Níveis séricos de Vitamina B12 podem indicar a presença de Anemia dependente de vitamina. Níveis elevados de vitamina B12 tem sido associados com gravidez, uso de contraceptivos orais e multi-vitamínicos e em doenças mieloproliferativas, tais como leucemia mielomonocitica e leucemia granulocitica crônica. Níveis elevados de vitamina B12 não tem sido relatado como causa de problemas clínicos. Determinação de vitamina B12 é utilizada para identificar e monitorar deficiência de vitamina B12.

Existem vários métodos para determinação dos níveis séricos de vitamina B12, entre eles a Quimioluminescência e a Eletroquimioluminescência. Relatos na literatura alertam para problemas de concordância entre resultados de vitamina B12 obtidos por diferentes métodos de análise. No presente estudo, comparamos resultados de vitamina B12 fornecidos por 4 diferentes metodologias de Quimiolumnescência (VITROS ECi, ADVIA Centaur e IMMULITE 2000) e Eletroquimioluminescência (Elecsys).

OBJETIVO

Comparar analiticamente os ensaios para Vitamina B12 nos sistemas ADVIA CENTAUR (CENT), VITROS ECi (ECI), IMMULITE 2000 (IMMU) e ELECSYS (ELEC).

CASUÍSTICA E MÉTODOS

Estudo de comparação foi realizado, conforme protocolo EP9 do CLSI, com 40 amostras séricas, selecionadas na rotina do Laboratório Weinmann e processadas para Vitamina B12 (VIB), no mesmo dia, nos 4 sistemas automatizados comparados. A partir das equações de regressão (Deming) obtidas, erros sistemáticos (ES) foram calculados através de BIAS fracionados e comparados com especificação de 30% para Erro Total. Os dados estatísticos foram processados utilizando software EP Evaluator 7®.

RESULTADOS


Resumo das comparações individuais
entre os métodos estudados




Comparação múltipla entre
os métodos estudados


Comparação entre Immulite
e Elecsys



Comparação entre VITROS ECi
e ADVIA Centaur



Comparação entre ADVIA
Centaur e Elecsys



Comparação entre ADVIA
Centaur e Immulite



Comparação entre VITROS ECi
e Elecsys



Comparação entre VITROS ECi
e Immulite


DISCUSSÃO E CONCLUSÕES

Os coeficientes de correlação das comparações variaram entre 0,795 (CENT;ELEC) e 0,981 (ECI;ELEC). Os ES variaram entre 0,3% (CENT;ECI) e 46,6% (CENT;ELEC). Analisando os ES obtidos frente à especificação de erro total para VIB, podemos concluir que os sistemas CENT, ECI e IMMU fornecem resultados similares, o que é evidenciado através da obtenção de ES inferiores à 6%. Quando comparamos estes 3 métodos com o sistema ELEC, são obtidos ES sempre superiores à 35%, indicando o fornecimento de resultados de VIB com baixa comparabilidade entre o sistema ELEC e os demais sistemas estudados. Quando utilizado um gráfico de índice de erro por instrumento, onde o valor alvo para cada amostra é a média entre os resultados dos 4 equipamentos, frente à especificação para o ensaio de VIB, os instrumentos que demostraram o melhor desempenho foram ECI e IMMU, com ausência de resultados fora da especificação utilizada. Nessa mesma análise múltipla, podemos evidenciar uma tendência à resultados mais elevados de VIB no sistema ELEC e tendência à maior variabilidade do ensaio no sistema CENT.

REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS

WESTGARD, J.O. Basic Method Validation. Westgard Quality Corporation, 1999.


AUTORIA

BERLITZ F.; LIMA, L.; SCHWANBACH, M.; POSER, B.
Weinmann Laboratório - Porto Alegre,RS
fberlitz@weinmann.com.br